Objetivo del Puesto: Realizar y garantizar el cumplimiento de los estudios de validación de la organización en función de la normatividad vigente (NOM-059-SSA1-vigente y NOM-241-SSA1-vigente) mediante la elaboración, actualización y aplicación del Plan Maestro de Validación, así como, garantizar el cumplimiento al mantenimiento del estado validado a través de su verificación y documentación correspondiente.

Perfil del puesto:

Al menos 4 años de experiencia como Líder del área de Validación dentro de empresas farmacéuticas, con sólidos conocimientos en la validación de procesos productivos de solidos orales e inyectables.

Formación como QFB, Ingeniero Farmacéutico, (IF), QFI, QBP o afín.

Deseable: especialidad o diplomado en Validación de procesos y sistemas críticos.

Conocimientos:

• Regulación normativa nacional e internacional aplicada a Farma.
• Estadística aplicada a Control de Procesos.
• Buenas Prácticas de Fabricación.
• Validación de Procesos.
• Calificación de Equipos.
• Validación de Limpieza.
• Calibración de Instrumentos.
• Validación de Sistemas Críticos.
• Calificación de Áreas.
• Manejo de Minitab